Laboratorio mexicano envía a Moscú pruebas piloto de envasado de vacuna Sputnik V

Jul 21, 2021

Ciudad de México.- Los estatales Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México (Birmex), informaron el envío de las pruebas piloto de la vacuna rusa Sputnik V contra covid-19 al Centro de Investigación Gamaleya de Moscú, para obtener su validación y comenzar el envasado masivo.

"El Gobierno de México, a través de Birmex, envió al Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya las pruebas piloto de envasado de la vacuna rusa Sputnik V contra el virus SARS-CoV-2", informó la institución estatal en un comunicado.

Los lotes con las pruebas piloto de los componentes 1 y 2 de la vacuna, que se aplica en dos dosis diferentes, se resguardaron en las instalaciones del Instituto Nacional de Virología de Birmex en condiciones de 20 grados centígrados bajo cero.

"El envasado de la prueba piloto del componte 1 de la vacuna Sputnik V se realizó con éxito, para lo cual se utilizaron 10 litros de la sustancia activa que llegó el 29 de junio y concluyó el proceso de envasado el 2 de julio", detalla Birmex.

Las autoridades sanitarias buscan convertir a México en el primer país de América del Norte y el segundo del continente, después de Argentina, en envasar Sputnik V, cumpliendo el primer paso del proceso para lograr la transferencia tecnológica para realizar la producción masiva de la vacuna rusa.

ENVASADO PILOTO

El 5 de julio pasado, Birmex recibió 10 litros de la sustancia activa del segundo componente del biológico ruso para realizar la prueba piloto, que concluyó exitosamente el 8 de julio, que también fue enviada a Moscú.

"La presentación de cinco dosis por frasco, que será envasada en México, es la misma utilizada en Rusia", detalla la farmacéutica estatal mexicana.

Después del envío de las pruebas piloto al Centro Gamaleya, "transcurren en promedio 21 días hasta que se emite respuesta, a partir de la cual se obtendrán los certificados de calidad correspondientes", según el calendario previsto.

Después de ese paso, se implementaría un proceso de transferencia de tecnología para comenzar la producción masiva de la vacuna, lista para ser suministrada en México.

La secretaría de Salud detalla que esa transferencia tecnológica será "liderada por Birmex y laboratorios mexicanos constituidos como socios estratégicos".

El biológico deberá también solicitar la autorización del regulador estatal, la Comisión Federal de Protección Contra Riesgos Sanitarios, después de ese paso comenzaría la aplicación de este biológico en México.

Las autoridades mexicanas esperan realizar todo el proceso de producción del biológico de hasta 20 millones de unidades al mes para México y el continente americano, dijo a esta agencia el pasado 30 de junio el director general de Birmex, Pedro Zenteno.

"La aprobación del primer lote piloto es la primera meta, y podemos considerar que podemos estar en el orden de unos siete millones de vacunas mensuales de Sputnik V, como primer paso, la expectativa es llegar a producir alrededor de 20 millones mensualmente", dijo en entrevista con Sputnik.

A partir de entonces serán tres las vacunas envasadas en territorio mexicano, sumándose a la sueco-británica AstraZeneca -producida en conjunto con Argentina- y la china Cansino Bio.

 

Fuente:https://mundo.sputniknews.com

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